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职位描述

岗位职责: 
1.撰写符合国内外法规要求的上市前与上市后的临床评价报告;
2.撰写临床试验相关文件,包括试验方案、知情同意书、病例报告表、总结报告等;
3.参与临床试验过程中不良事件上报、方案违背判定等医学相关工作;
4.参与产品全生命周期的风险管理活动,提供所需的临床医学相关输入和分析;
5.支持产品临床前研究和动物试验的部分工作。(需要时)
任职资格:
1.临床医学、护理、公共卫生、药学、生物医学等相关专业本科或硕士学历;
2.器械领域临床评价/临床试验相关医学写作1年以上经验; 
3.具备医学文献检索能力和一定的数据分析能力、逻辑思维能力和语言表达能力;
4.英文良好,能熟练运用英文阅读和书写;
5.熟悉临床试验相关法规、行业标准及指南。 
备注:CER经验1年以上,CE最好,英文佳

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某医疗科技公司

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David

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