岗位职责: 1.撰写符合国内外法规要求的上市前与上市后的临床评价报告; 2.撰写临床试验相关文件,包括试验方案、知情同意书、病例报告表、总结报告等; 3.参与临床试验过程中不良事件上报、方案违背判定等医学相关工作; 4.参与产品全生命周期的风险管理活动,提供所需的临床医学相关输入和分析; 5.支持产品临床前研究和动物试验的部分工作。(需要时) 任职资格: 1.临床医学、护理、公共卫生、药学、生物医学等相关专业本科或硕士学历; 2.器械领域临床评价/临床试验相关医学写作1年以上经验; 3.具备医学文献检索能力和一定的数据分析能力、逻辑思维能力和语言表达能力; 4.英文良好,能熟练运用英文阅读和书写; 5.熟悉临床试验相关法规、行业标准及指南。 备注:CER经验1年以上,CE最好,英文佳
某医疗科技公司
职位顾问