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职位描述

1.负责生物医药质量管理部统筹管理(QA/QC)
2.核心关注CDE评审和GMP管理
任职要求:
1. 30-45周岁,医学、生物化学、药学等相关专业本科及以上学历,医药企业或生物制药企业背景,8年以上行业同岗位从业经验,具有优秀的领导能力,执行能力强,团队精神、团队管理和组织能力强;
2. 具备多年的质量管理实践经验和跨部门合作工作经历,如法规注册、生产等,能够对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理,确保在公司生产、质量管理中履行其职责;
3. 熟悉生物医药产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序,能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题,有无菌制剂质量管理经验、验证、现场符合性等相关工作经验者优先;
4. 熟悉ChP、USP、EP相关章节内容、熟悉质量标准制定,重组蛋白蛋白质药物质量分析,如纯度及杂质分析等相关技术,包括但不限于SDS-PAGE,宿主残留,Western Blot, HPLC等;
5. 具有GMP/ISO13485的良好质量意识;

企业介绍

某知名生物医药公司

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emma

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