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职位描述: 
1、协助制定医学部临床研究部门工作职责、组织架构、工作制度和工作流程; 
2、制定项目计划,执行项目资源策略;及时发现项目管理风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正项目上的失误; 
3、负责与项目经理一起评估、选择和建立与参研中心、供应商;有效管理和领导外包项目的供应商,确保其可以按时交付和达成关键里程碑; 
4、监督和管理项目团队 CRA 完成各临床试验中心的项目任务,按计划完成项目阶段性目标; 
5、负责临床试验项目质量控制,并及时与项目相关各方进行沟通和协调; 
6、项目过程中,建立项目组内部培训体系,培养和提升项目成员工作能力; 
7、负责管理所有项目文件整理和完善试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,确保研究数据准确及完整性; 
8、组建相关临床研究专家网络; 
9、完成领导交办的其他工作。 
任职资格: 
1、本科及以上,医学及医学相关专业; 
2、从事新药临床试验 2-5 年或以上,在制药企业或 CRO 公司不少于 3 年相关工作经验,3 年以上项目管 
理的工作经验,独立组织并监管完成过 I、II、Ⅲ期临床试验,有医学经理、临床项目经理工作经验优先; 
3、有中级职称者优先; 
4、了解医疗行业基本法律法规,了解行业动态、发展趋势、项目管理知识; 
5、具备较好的医学临床和科研知识,包括疾病诊疗、药物临床研究、产品生命周期管理等知识; 
6、熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献;口语流利;积极的工作态度、强烈的责任心、良好的沟通协调 
能力、分析解决问题能力、书写能力和良好的团队合作精神。

企业介绍

某医药行业百强企业

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Damon

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