工作内容 1.在项目经理带领下,完成公司制药信息化项目的实施工作。 2.熟知制药行业信息化特点,具有流程行业信息化实施背景(MES、PLM 、LIMS等) 3.丰富的制药行业MES(外资MES产品,例如Siemens EBR、rockwell phamaSuite套件等)实施经验者优先 4.能够全面了解医药相关法规,包括CSV(GAMP5),PART11,数据完整性等 5.熟悉制药信息化项目流程,包括需求分析、蓝图设计、实施、上线,维护等 6.能够配合项目开发小组成员,完成项目的定制化开发任务。 要求经验 1.3年以上制药信息化工作经验,熟悉医药行业制造生产特点,具备制药MES知识者优先。 2.有食品、饮料、制药、化工、化妆品行业工作经验者优先,具备阅读软件产品英语文档能力 3.能够接受项目安排到客户所在地出差进行项目实施工作 4.对制药行业验证工作有丰富的经验,熟知行业内验证法规和规范,有实施计算机化系统验证项目经历
国内某医药洁净机电单位