职责描述: 1.负责临床项目的研究工作(包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床项目管理等)。 2.负责内部稽查和质量控制工作,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,确保各项目的临床试验严格按国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。 3.从临床医学角度对公司立项筛选品种进行评估。 4.协助总监,负责组织、协调临床项目的外部沟通和协调。 5.负责临床研究的预算制定、实施及控制。 6.领导交办的其它工作。 任职要求: 1.医疗器械公司或医药研发合同外包公司(CRO)或制药公司五年以上医疗器械或药物临床研究的工作经验。 2.三年以上临床项目管理工作经验和团队管理经验。 3.熟悉药物临床试验质量管理规范(GCP),熟悉医疗器械或药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。 4.具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。 5.能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。
现阶段主要成果为主导研发了复合陡脉冲治疗设备,属于国内首创、国际领先,基于不可逆电穿孔原理,主要用于前列腺癌、肝癌、胰腺癌等的微创治疗手术治疗。