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职位描述

职责描述:
1、 分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据,制订产品临床发展计划;
2、 撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告等医学文件,审核其它医学管理文件;
3、 与数据统计人员配合,与EDC供应商合作配合审核CRF设计;
4、 医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施;
5、 与领域KOL沟通建立临床试验合作关系,完成方案设计,与CDE沟通临床试验设计与实施计划;
6、 项目执行团队的医学和数据核查培训,对试验项目团队提供医学支持;
7、 完成上级指派的其它医学领域的工作内容。

任职要求:
1、硕士及以上学历,医学专业;
2、有肿瘤科或者血液科医生工作经验;
3、有企业或者CRO公司肿瘤注册临床试验医学工作经验,有细胞类药物研发经验者优先;
4、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力;
5、较强的医学编辑功底,精通医学专业文献检索;
6、对肿瘤学或血液学具备扎实的系统知识;
7、具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通,有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。

企业介绍

驯鹿医疗管理团队多数来源于生物制药上市公司,

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