职责描述: 1、 分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据,制订产品临床发展计划; 2、 撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告等医学文件,审核其它医学管理文件; 3、 与数据统计人员配合,与EDC供应商合作配合审核CRF设计; 4、 医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施; 5、 与领域KOL沟通建立临床试验合作关系,完成方案设计,与CDE沟通临床试验设计与实施计划; 6、 项目执行团队的医学和数据核查培训,对试验项目团队提供医学支持; 7、 完成上级指派的其它医学领域的工作内容。 任职要求: 1、硕士及以上学历,医学专业; 2、有肿瘤科或者血液科医生工作经验; 3、有企业或者CRO公司肿瘤注册临床试验医学工作经验,有细胞类药物研发经验者优先; 4、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力; 5、较强的医学编辑功底,精通医学专业文献检索; 6、对肿瘤学或血液学具备扎实的系统知识; 7、具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通,有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。
驯鹿医疗管理团队多数来源于生物制药上市公司,