职责:1. 负责公司抗体项目从临床前到临床的 CMC 部分,包括立项、设计、合同、项目监 控等。根据公司实际情况选择抗体生产 CRO 并保持和 CRO 良好的沟通,按时按质完成公司 的 CMC 计划。2. 和公司抗体初期研发团队密切沟通,保证项目从早期研发到临床试验的无 缝连接。 资质:生物科技有关专业硕士毕业,从事抗体生产 CMC 工作 8~10 年以上。或生物科技有 关专业博士毕业,有 5 年抗体生产 CMC 方面的工作经验。熟悉抗体 CMC 研发生产的流程 和管理。
南京某生物医药公司
职位顾问