主要从事多抗及单抗的开发工作,从研发至CMC的环节都要熟悉。
制剂基地按照欧盟和美国FDA标准设计建设,小容量注射剂获得了全国首张GMP证书,口服固体制剂获得了江苏省首张GMP证书。2014年6月,制剂基地通过欧盟认证,获得了德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。
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