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职位描述

职位描述:
1. 按照GMP相关要求,完成生产相关管理文件的准备
2. 负责生产上游团队的招聘、人员培训及日常管理
3. 负责生产上游GMP生产的日常管理工作
4. 负责协助完成产品的商业化技术转移、中试放大

资格要求:
1. 具有生物制药相关的本科或硕士学位
2. 需有大规模生产相关5年以上的经验,熟悉整个单抗类产品细胞培养的流程,有实际操作一次性反应器或不锈钢生物反应器的生产经验
3. 了解ICH、GMP等相关法规
4. 参与过相关单抗产品的GMP认证者优先
5. 具备良好的执行、团队建设、人际沟通和组织协调能力

下属团队10人左右,生产总监在招聘,目前直接汇报给生产副总

企业介绍

从事生物科技、医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;单克隆抗体原液和制剂的生产、销售;货物进出口;技术进出口;专用化学产品销售(不含危险化学品);仪器仪表销售;生物基材料销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

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