1、负责液相分析方法建立,包括ProteinA、SEC,IEC,肽图等,制订实验方案,按时完成方法开发报告,起草SOP等相关文件; 2、制定分析方法验证方案,并按时完成分析方法验证实验和报告; 3、及时报告方法建立的进度和遇到的问题。 4、按照实验室平台方法或特定操作规程对研发样品、全检样品、稳定性样品、原辅料等样品的实施液相相关检测。 5、及时完成数据上传, 书写并上交各项记录。 6、严格执行液相分析实验室相关仪器操作规程,按照要求清洁维护仪器,并做好各项纪录。 7、报告仪器和软件系统的使用状况,积极排查仪器故障。 8、提出试剂耗材的申购申请,并管理各自实验相关的试剂耗材,确保检验用试剂耗材充足; 9、保管和维护色谱柱。 10、维护实验室环境,清洁整理实验室,保持实验室整洁; 11、负责各自起草的文件的内部培训。 12、积极参与公司、供应商等组织的培训。 13、积极参与部门内团队建设 任职要求: 1、生物医药研发企业研发或中试样品分析经验; 2、硕士两年以上液相分析经验; 3、熟练使用移液器、PH计等实验仪器。 4、熟悉色谱分析理论知识体系; 5、了解国家药品注册法规和相关技术指导原则要求,了解药物的质量研究流程;
已经建立大分子蛋白药物的研发、分析和生产平台。2013年7月,公司由上市公司——桂林三金全资收购,宝船生物将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势,拟在张江高科技园区建立了一个蛋白工程技术、分子生物学、细胞生物学以的高水平研发实验室和符合GMP规范的中试生产平台。我们的优势是:具有研发、分析、生产完整的技术平台,有机会接触最前沿生物技术以及有竞争力的个人待遇。
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