1、负责液相分析方法建立,包括ProteinA、SEC,IEC,肽图等,制订实验方案,按时完成方法开发报告,起草SOP等相关文件;
2、制定分析方法验证方案,并按时完成分析方法验证实验和报告;
3、及时报告方法建立的进度和遇到的问题。
4、按照实验室平台方法或特定操作规程对研发样品、全检样品、稳定性样品、原辅料等样品的实施液相相关检测。
5、及时完成数据上传, 书写并上交各项记录。
6、严格执行液相分析实验室相关仪器操作规程,按照要求清洁维护仪器,并做好各项纪录。
7、报告仪器和软件系统的使用状况,积极排查仪器故障。
8、提出试剂耗材的申购申请,并管理各自实验相关的试剂耗材,确保检验用试剂耗材充足;
9、保管和维护色谱柱。
10、维护实验室环境,清洁整理实验室,保持实验室整洁;
11、负责各自起草的文件的内部培训。
12、积极参与公司、供应商等组织的培训。
13、积极参与部门内团队建设
任职要求:
1、生物医药研发企业研发或中试样品分析经验;
2、硕士两年以上液相分析经验;
3、熟练使用移液器、PH计等实验仪器。
4、熟悉色谱分析理论知识体系;
5、了解国家药品注册法规和相关技术指导原则要求,了解药物的质量研究流程;