一、岗位职责 1. 负责制剂部门的研发工作,针对新药或者仿制药的研发提供开发方案,解决在项目 研发过程中出现的技术问题。 2. 负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化、生产放大及工艺交接、验证工作等。 3. 负责制剂工艺转移的生产管理,为生产提供技术改进方案,解决生产过程中的相关 技术问题。 4. 负责制技术新技术平台的规划与建设,指导制剂项目的立项、研究与产业化。 5.负责团队的组织管理工作,对部门内部员工进行培训、技术指导和管理。 二、任职资格: 1. 药物制剂相关专业硕士及以上学历,至少 10 年以上研发工作经验或 5 年以上任职 制药企业研发总监的工作经历; 2. 获得 5 个以上临床批件或生产批件,有申报资料的整理和撰写经验;能够独立处理 项目的难点和相关问题; 3. 熟悉注射剂、滴眼剂、口服制剂的制剂研发设计,熟悉药品注册及专利法规等,对 药物开发具有独到的见解,能够对公司研发战略及策略提出建设性意见 4. 优秀的中英文读写能力,熟练阅读翻译相关英文文献。 5. 工作态度踏实认真、积极主动,有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。
公司坐落于广州黄埔区开源大道11号科技企业加速器,建筑面积近5000平方米。由知名高校专家、国家药典委员、法定检测机构专家组成。公司已经通过CNAS和CMA认证,检测报告的效力等同官方药检机构。秉承“诚信、高效、公正、合作、创新”的发展理念,我们致力于不断提高医药大健康产品的品质,为医药大健康产品在中国与港澳及“一带一路”沿线国家之间的双向注册审批提供技术支撑。
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