QC总监 40-60万

1QC体系建设
1.1全面负责QC工作，组织QC的体系建设和团队建设。
1.2建立和完善本部门SOP及相关规章制度。
1.3实现QC团队的GMP合规管理，并接受审计。
1.4协调部门内部与部门之间的分工与合作，确保质量控制体系正常运行。
2关键检验设备的管理
2.1参与关键检验设备的选型与技术需求。
2.2组织或参与关键检验设备的招标与采购。
2.3审核关键设备的验证方案和报告。
2.4审核或批准关键设备的主要维修和报废。
3关键分析方法的管理
3.1确保起始物料、中间产品和成品的分析方法经过验证/确认并持续执行。
3.2审核与批准关键分析方法的变更。
3.3物料、中间产品和成品等检验报告的签发。
4委托检验和受托检验的审核
4.1组织调查或审核委托检验供应商。
4.2审核与确认受托检验客户，签发受托检验报告。
5OOS/OOT审核或批准
5.1审核或批准OOS/OOT记录和调查报告。



任职要求

1.生物类、药学类等相关专业本科及以上学历。
2.八年以上药品或生物制品企业质量研究工作经验，五年以上相关管理工作经验。
3.熟悉生物制药行业质量管理体系，深刻理解生物制品质量研究/质量控制和无菌检查关键点。

从事生物科技、医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；单克隆抗体原液和制剂的生产、销售；货物进出口；技术进出口；专用化学产品销售（不含危险化学品）；仪器仪表销售；生物基材料销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）