1. 负责生产运营团队的管理,包括团队建设、人员培训、绩效管理、人才梯队搭建等。
2. 组织制定和审核产品工艺规程、操作规程等文件,确保严格执行与生产相关的各种操作规程。确保完成各种必要的验证工作,负责批准并监督委托生产;
3. 组织制定产品技术转移对接相关工作,确保转让项目的工艺放大、厂房设施配套建设、生产设备选型、项目管理、文件系统建设等工作。
4. 负责组织公司产品的生产、领导建立和完善各项生产管理规程,组织实施并监督、检查生产运营状况;
5. 管理生产运营团队各部门之间的沟通协作,及时解决生产中出现的问题,确保生产的合规与安全;
6. 积极配合生产基建团队,参与公司厂房基建需求调研、协助厂房设计招标、协助厂房建设设备选型等工作。
1. 学历:国内外知名大学本科学历或以上
2. 专业:生物、药学或相关专业
3. 工作经验:10年以上医药行业生产或工艺部门相关经验,带过50人以上生产团队,熟悉单抗生产工艺、无菌制剂工艺。有海外知名药企、国内知名生物制药企业生产岗位工作经历优先
4. 外语:良好的英文文献阅读能力,可以非常流利地用英语进行交际、洽谈、谈判者优先
5. 交际能力:良好的沟通与倾听能力;可以准确、得体地向外界展示公司优势,争取认证顺利进行或争取客户合作机会。