下游生产工程师 10-18万

岗位职责：

1、参与2000L规模商业化生产工作；
2、参与CDMO/CMO项目中试和商业化生产工作；
3、参与部门文件体系建设，负责生产文件撰写工作，如SOP，BPR，工艺规程，申报资料等；
4、参与工艺转移、放大等工作；
5、负责或参与GMP生产车间建设与验证工作；如车间的验证与验收、设备调试与验证等；
6、负责或参与处理生产过程发生的问题，如偏差调查，变更等；
7、负责或参与部门培训工作；
8、参与生产辅助工作；
9、参与生产车间日常管理工作。
10、完成上级安排的其他工作。



任职要求：
1.学历：大专及以上学历，生物相关专业；
2.工作经验：具有2年以上生物制品商业化生产经验；
3.专业技能：
1）熟练掌握200L及以上规模一次性生物反应器操作，如GE/Thermo/Sartorius等品牌生物反应器；
2）具有一定的GMP法规认识，要求能根据法规要求，参与完成生产任务，协助处理一般偏差；
3）具有一定的生产操作的能力，如种子复苏、种子摇瓶培养、波浪式生物反应器操作等。
4）具有一定的文件撰写能力，能参与撰写生产相关文件；
4.其他要求：
1）具有较强的执行力；
2）具有一定的沟通能力、学习和逻辑思维能力；
3）有上进心；
4）服从上级工作安排；

加分项：
1）具有CDMO/CMO项目商业化生产经验优先；
2）具有工艺放大经验优先；

从事生物科技、医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；单克隆抗体原液和制剂的生产、销售；货物进出口；技术进出口；专用化学产品销售（不含危险化学品）；仪器仪表销售；生物基材料销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）