理化总监 100-150万

具体职责：
团队建设与管理	搭班子：
-	按照部门整体规划，制定团队搭建及招聘和培训计划
-	负责理化组架构的建设，确保各级梯队架构的合理化
-	负责团队责任意识的强化，不断提高小组成员的自我管理能力及团队的凝聚力和执行力，打造具有奉献精神的专业团队，符合信达文化（诚信、会学、肯干、协作）和坚守信达使命（开发出老百姓用得起的高质量生物药）
	定战略：
-	参与或负责部门战略规划及平台建设
-	根据公司及部门战略目标，对制定的小组工作计划进行审核并执行        
-	评估和把关项目的进程，指导解决理化相关的技术或流程
-	定期对理化研究平台进行检查，确保新技术、新方法的顺利引进
-	按公司和部门要求，把关数据完整性和协助完善研发质量体系
	带队伍：
-	个人发展：负责制定本组成员的岗位说明书、培训计划、岗位职责、业绩合同；
-	团队发展：协助上级制定小组年度计划，并及时向上级反馈小组年度计划的执行情况
-	日常管理：对小组分配的任务逐一分配至小组经理/主管，并督促小组成员按时完成任务；
-	绩效考核：对成员规划职业发展进行指导，定期沟通，回顾评比，及时解决存在的问题并加以改进；
-	明确理化各小组的职责，强化团队的责任意识，打造具有协作和高效执行力的团队
业务工作	样品测试：
-	合理安排计划，确保小组完成新药研发、PD、IDC-QC、参比品和关键批次特性分析等样品测试工作 
-	负责合规检查，确保相关记录和报告的准确性
-	监督工作流程的优化的执行
	方法相关：
-	理化方法开发相关方案和报告的审核，保证相关文件的科学性和合规性
-	方法转移方案的审核，督促转移实验的按期开展
-   负责项目申报中与方法相关工作的审核，对存在的问题提出合理化建议
	项目相关：
-	负责公司项目的IND和BLA申报相关工作（申报资料撰写如CTD申报，研制现场核查，注册检验等）
-	负责组织申报资料等技术文件的审核
-	指导各理化小组开展项目相关的研究
-	实时关注和更新国内外相关法律法规，负责完善部门法律法规和指导原则（NMPA、FDA、EMA、ICH等）进行平台化建设
公共事务	协助部门公共事务；
	参与或负责部门技术平台建设；
	协助部门运营管理相关工作开展。
	协助上级完成部门战略规划，负责理化实验室5S等管理
任职资格
学历与资质	学历及专业	本科及以上学历；化学、生物化学、生物学、生物工程、药学及药物分析等相关专业
专业知识	
-	熟悉药物研发申报法律法规和指导原则（NMPA、FDA、EMA、ICH等）；
-	熟悉理化方法开发、验证和转移，并做过相关工作；
-	精通HPLC/UPLC和/或CE/icIEF等仪器，了解其它蛋白药分析监控技术；
-	熟悉Empower或其它网络版色谱操作及数据备份软件。
工作经验
博士7年、硕士10年或本科15年以上相关工作经验 
抗体或蛋白药项目相关经验
5年以上管理经验
技能要求	
对抗体药物质量研究有丰富经验，熟悉生物药研发和申报流程，5年以上药企分析经验；能合理的安排项目的运行和分析表征支持工作；
	参与过国内外IND/IMPD和NDA/BLA/MAA申报；有部门内外沟通交流能力；
	熟练办公设备及办公软件操作技能；
	中英文表达写作能力强。
其他要求	
-	博士和有海外学习工作经历者优先； 
-	有蛋白药或抗体产品溶出物浸出物分析相关工作经验者优先；
-	熟悉单抗、双抗或ADC研发和工艺流程者优先。

公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，18个品种进入临床研究，5个品种进入临床III期或关键性临床研究，3个单抗产品上市申请被NMPA受理，其中2个被纳入优先审评，2个产品